基于21种医院外用制剂微生物限度检查方法学验证的研究修改

【摘要】 目的:分析基于21种医院外用制剂微生物限度检查方法学验证。方法:按照2010年版本的《中国药典》规定,选取本市21种医院外用制剂完成细菌、霉菌及酵母菌计数方法以及控制菌检查法完成相应的检验工作。结果:在21种医院外用制剂中,有14种外用制剂回收率≤70.00%,控制菌检查结果得到,其中有8种制剂品种试验菌无法检出,需要进行深入的培养基稀释法、薄膜过滤法、离心法以及中和法等方法来完成试验。结论:被检样品一定要完成微生物限度检查方法学验证,这样才可以促使检验结果具有高度的有效性以及准确性。更多还原