我国食品GLP发展现状与构建思路

【摘要】 目的探索构建适合我国食品毒理学评价质量管理体系和食品GLP。方法通过查阅国内外与GLP、食品毒理学相关的文献资料和GLP法规、食品安全法规,分析GLP的发展历史,并采用专家咨询和访谈的方式分析了食品GLP发展滞后的主要原因和构建步骤。结果我国食品GLP发展滞后的原因主要是:(1)食品自身的复杂性和多样性;(2)食品中的单项GLP的存在阻碍了统一的GLP构建;(3)行业管理问题。在此基础上,结合食品毒理学相关知识和食品法规,从软件和硬件建设两方面尝试提出了构建我国食品GLP组织管理结构和建设步骤。构建内容应重点关注:1食品行业由于自身的特殊性,食品GLP不能完全套用药品或化学品的GLP,可以结合食品毒理学行业特点分类编写标准操作规程(Standard Operation Procedure,SOP)并统一进入食品GLP管理系统中;2软件建设更为重要,包括组织管理体系、人员队伍培养、标准操作规程、认证监督检查等方面。结论完善我国食品GLP建设有利于我国GLP体系的完善和国际化。同时,我国食品GLP建设工作任重道远,管理规范细致繁杂,各项工作需逐步开展。更多还原