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HPLC法测定己二烯雌酚片的有关物质  
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【英文篇名】 Determination of Related Substances in Dienestrol Tablets by HPLC
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【作者】 海川; 何胜利;
【英文作者】 Hai Chuan; He Shengli; Yihe Hospital; People's Hospital of Zhengzhou; Tianjin Pharmaceutical Group; Xinzheng Co. Ltd.;
【作者单位】 郑州市人民医院颐和医院; 天津药业集团新郑股份有限公司;
【文献出处】 中国药师 , China Pharmacist, 编辑部邮箱 2014年 02期  
期刊荣誉:ASPT来源刊  CJFD收录刊
【中文关键词】 己二烯雌酚片; 有关物质; 高效液相色谱法;
【英文关键词】 Dienestrol tablets; Related substances; HPLC;
【摘要】 目的:建立高效液相色谱法测定己二烯雌酚片的有关物质。方法:采用Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-乙腈(76∶24)为流动相,流速:0.8 ml·min-1,检测波长:229 nm,进样量:10μl。结果:在选定的色谱条件下,己二烯雌酚与有关物质分离完全,最低检测限为2 ng。结论:该方法简便、准确、专属性好、灵敏度高,可用于己二烯雌酚片的有关物质测定。
【英文摘要】 Objective: To determine the related substances in dienestrol tablets by HPLC. Methods: The separation was performed on a C18column( 250 mm × 4. 6 mm,5 μm). The mobile phase consisted of methanol-acetonitrile( 76∶ 24),the flow rate was set at 0. 8ml·min- 1with the detection wavelength at 229 nm,and the sample size was 10 μl. Results: Under the established chromatographic conditions,the related substances and dienestrol were separated completely. The limit of detection was 2 ng. Conclusion: The method is simp...
【更新日期】 2014-05-21
【分类号】 TQ460.72;O657.72
【正文快照】 己二烯雌酚片收载于《卫生部药品标准》(二部)第2册,该制剂为糖衣片,属于激素类药,可用于闭经、更年期综合征及女性性腺发育不良等症的治疗[1~3]。原质量标准中未对有关物质进行控制,为更加有效地控制产品质量,确保用药安全有效,本文采用高效液相色谱法测定己二烯雌酚片的有关?

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