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基于CLSI标准的国产生殖道支原体检测试剂盒性能评估  
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【英文篇名】 Evaluation of a kit to detect genital tract mycoplasmas based on CLSI standards
【下载频次】 ★★★★☆
【作者】 郭大城; 王则宇; 王飞飞; 孙国清; 朱新朋;
【英文作者】 GUO Da-cheng; WANG Ze-yu; WANG Fei-fei; SUN Guo-qing; ZHU Xin-peng; Henan Provincial Center for Disease Control and Prevention; R&D Center; Autobio Diagnostics Co.Ltd;
【作者单位】 河南省疾病预防与控制中心; 郑州安图生物工程股份有限公司研发中心;
【文献出处】 中国病原生物学杂志 , Journal of Pathogen Biology, 编辑部邮箱 2014年 12期  
期刊荣誉：中文核心期刊要目总览  ASPT来源刊  CJFD收录刊
【中文关键词】 CLSI标准; 解脲支原体; 人型支原体; 检测试剂盒;
【英文关键词】 CLSI standards; Ureaplasma urealyticum; Mycoplasma hominis; detection kit;
【摘要】 目的评估以CLSI M43-A支原体药敏指南为基础研发的国产支原体鉴定计数药敏试剂盒性能。方法以微量肉汤稀释法测试解脲支原体(ATCC33175)和人型支原体(ATCC23114)对抗生素的MICs,并与MYCOFAST?revolutioN和国产IST-Ⅲ测定的敏感性进行比较,同时以A8平板培养为金标准检测120例性病门诊患者标本,评估国产试剂盒的检测性能。结果质控菌株的MICs均在指南规定的范围内,2种试剂测定的质控菌株敏感性一致并与MICs符合,国产试剂灵敏度和特异性分别为96.49%(55/57)和92.06%(58/63),进口试剂的灵敏度和特异性分别为96.49%(53/57)和92.06%(56/63),2种试剂之间及与金标准之间差异无统计学意义(P>0.05),而鉴定结果一致标本的药敏符合率为94.81%(251/265)。结论国产支原体试剂与进口试剂性能相当,结果可靠,符合CLSI规范要求,能够满足临床对支原体检测的需要。
【英文摘要】 Objective To evaluate the performance of a domestic kit to detect mycoplasma by identifying and counting mycoplasmas and testing their drug susceptibility in accordance with CLSI M43-A. Methods The MICs of antibiotics were determined for Ureaplasma urealyticum(ATCC33175)and Mycoplasma hominis(ATCC23114)using broth microdilution.The drug susceptibility of U.urealyticumand M.hominis was tested using an imported kit(MYCOFAST?revolutioN)and a domestic kit(IST-Ⅲ).The clinic performance of the IST-Ⅲ kit was evalu...
【更新日期】 2015-02-27
【分类号】 R446.5
【正文快照】 *解脲支原体(Ureaplasma urealyticum,UU)和人型支原体(Mycoplasma hominis,MH)是寄生在泌尿生殖道的常见病原体[1-2],常引起非淋菌性尿道炎(non-gonococcal urethritis,NGU)、不孕不育等泌尿生殖道疾患[3-5],其中30%~40%的NGU是由UU和MH感染引起的,因此检查UU和MH感染具有重要

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