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体外诊断医用设备系统电击防护要求浅析

Analysis of Constructional Requirements for Fire ENCLOSURES of ME EQUIPMENT

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【作者】 刘继广； 徐勤； 刘继刚；

【Author】 LIU Ji-guang;XU Qin;LIU Ji-gang;Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.;Shenzhen Entry-Exit Inspection And Quarantine Bureau;Handan Gas Company;

【机构】 深圳迈瑞生物医用电气有限公司可靠性检测实验室； 深圳出入境检验检疫局； 邯郸市煤气公司；

【摘要】 我国现行体外诊断医用设备安全标准GB4793.1-2007和YY0648-2008中,未对体外诊医用设备系统安全要求进行规定。本文论述了体外诊断医用设备系统电击危害原理及相关评估建议。

【Abstract】 There is no protection against electric shock hazards for IVD systems in the current national medical electrical equipment safety standards GB4793.1-2007 and YY0648-2008. This article discussed the principles and recommendations of the evaluation of protection against electric shock hazards for IVD systems.

【关键词】 体外诊断医用设备； 系统； 电击防护；
【Key words】 IVD； Systems； protection against electric shock hazards；
  • 【文献出处】 中国医疗器械信息 ,China Medical Device Information , 编辑部邮箱 ,2014年09期
  • 【分类号】TH776
  • 【被引频次】1
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