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妥洛特罗原料药含量测定方法的比较  
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【英文篇名】 Comparison of Determination Methods for Tulobuterol
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【作者】 姬莉芳; 李清; 毕开顺; 戴雯静; 韩笑; 何淑旺;
【英文作者】 JI Lifang; LI Qing; BI Kaishun; DAI Wenjing; HAN Xiao; HE Shuwang; Shenyang Pharmaceutical University; Shandong Dyne Marine Organism Pharmaceutical Stock Co.; Ltd.;
【作者单位】 沈阳药科大学; 山东达因海洋生物制药股份有限公司;
【文献出处】 中国现代应用药学 , Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 编辑部邮箱 2014年 12期  
期刊荣誉:中文核心期刊要目总览  ASPT来源刊  CJFD收录刊
【中文关键词】 妥洛特罗; 含量测定; 非水滴定; 高效液相色谱法;
【英文关键词】 tulobuterol; determination; non-aqueous titration; HPLC;
【摘要】 目的研究妥洛特罗原料药的含量测定方法。方法非水滴定法以冰醋酸-醋酐(7∶3)为溶剂,结晶紫为指示液,用高氯酸滴定液(0.1 mol·L-1)滴定,以电位法来判定滴定终点,并将指示液在电位突跃时的颜色作为滴定终点颜色;高效液相色谱法采用C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-5 mmol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(25∶75)作为流动相,检测波长为215 nm。结果非水滴定法与高效液相色谱法测定结果差异无统计学意义。结论非水滴定法和高效液相色谱法均能有效地控制本品的含量,为妥洛特罗原料药的质量控制提供科学依据。
【英文摘要】 OBJECTIVE To compare two methods for the determination of tulobuterol. METHODS Non-aqueous titration method was performed with acetic acid and acetic anhydride(7∶3) as the solvent and crystal violet as indicator. The tulobuterol solution was titrated with 0.1 mol·L-1 perchloric acid solution. The end point was decided by potentiometric method and indicator method. The HPLC method was performed on a C18 column(250 mm×4.6 mm, 5 μm) with mobile phase of acetonitrile-5 mmol·L-1 phosphate buffer at flow-rate of ...
【基金】 国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09301-012)
【更新日期】 2015-01-21
【分类号】 R927.2
【正文快照】 妥洛特罗为临床上广泛使用的第3代选择性β2受体激动剂,扩张支气管平滑肌的作用强而持久,对心脏的兴奋作用较弱,用于急慢性支气管哮喘和气道阻塞性疾病的长期维持治疗[1]。妥洛特罗相对分子量较小,脂溶性较强,是较理想的透皮吸收药物。相对于口服制剂,妥洛特罗控释贴片可以避免

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