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【英文篇名】 |
Development of a method for determination of activity of pertussis toxin in acellular pertussis vaccine |
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【下载频次】 |
★★★★★ |
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【作者】 |
夏德菊;
潘殊男;
杨云凯;
周第;
金萧;
王珣;
张萍;
肖詹蓉; |
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【英文作者】 |
XIA De-ju;
PAN Shu-nan;
YANG Yun-kai;
ZHOU Di;
JIN Xiao;
WANG Xun;
ZHANG Ping;
XIAO Zhan-rong;
Beijing Tiantan Biological Products Co.;
Ltd.; |
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【作者单位】 |
北京天坛生物制品股份有限公司; |
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【文献出处】 |
中国生物制品学杂志
, Chinese Journal of Biologicals, 编辑部邮箱
2014年 12期
期刊荣誉：ASPT来源刊 CJFD收录刊 |
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【中文关键词】 |
无细胞百日咳疫苗;
毒素;
胎球蛋白;
活性; |
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【英文关键词】 |
Acellular pertussis vaccine;
Toxin;
Fetuin;
Activity; |
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【摘要】 |
目的建立检测无细胞百日咳疫苗(acellular pertussis vaccine,APV)中百日咳毒素(pertussis toxin,PT)活性的胎球蛋白结合试验ELISA方法。方法优化APV中PT残余含量的胎球蛋白结合试验ELISA检测方法,分析不同抗原稀释液对该方法的影响,并对该方法进行线性、精密度、灵敏度、特异性验证。分析丝状血凝素(filamentous hemagglutinin,FHA)、百日咳黏着素(pertactin,Prn)、白喉类毒素(diphtheria toxoid,DT)、破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)在成品疫苗剂量时(即50μg/ml、16μg/ml、25 Lf/ml、7 Lf/ml)对PT与胎球蛋白结合的影响,确定疫苗解吸附条件,并对不同厂家的8批吸附无细胞百白破联合疫苗进行解析附后,检测PT含量,计算CV。结果在胎球蛋白包被浓度为5μg/ml时,使用p H 8.5含1%胎牛血清白蛋白(BSA)Tris缓冲液对样品进行稀释后,直接用酶标抗PT抗体进行检测,建立的胎球蛋白结合试验ELISA检测方法的剂量反应曲线线性良好(r均>0.99);试验内CV为13.... |
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【英文摘要】 |
Objective To develop fetuin binding ELISA for determination of the activity of pertussis toxin(PT)in acellular pertussis vaccine(APV). Methods Fetuin binding ELISA for determination of residual PT content in APV was optimized,on which the influence of various antigen diluents was analyzed. The method was verified for linearity,precision,sensitivity and specificity. The effects of filamentous hemagglutinin(FHA),pertactin(Prn),diphtheria toxoid(DT),tetanus toxoid(TT)at dosages of final products(50 μg / ml,16 ... |
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【基金】 |
国家十二五重大新药创制生物药大品种技术升级项目(2012ZX09201301-001) |
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【更新日期】 |
2015-02-23 |
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【分类号】 |
R392 |
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【正文快照】 |
百日咳是由鲍特百日咳杆菌引起的一种儿童易感的急性呼吸道传染病,近年来随着百日咳疫苗进入免疫规划[1-2],百日咳在很多国家已得到控制。无细胞百日咳疫苗(acellular pertussis vaccine,APV)逐渐取代全细胞百日咳疫苗(whole pertussis vaccine,WPV),不仅改善了免疫程序,且显著 |
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