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人二倍体细胞(2BS株)细胞库的建立及生物学特性鉴定  
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【英文篇名】 Establishment and biological characteristics of human diploid cell(2BS strain)bank
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【作者】 梁本; 王佳凤; 侯良玉; 麻广; 李永忠; 李立; 哈秀杰; 李开军; 单玉杰; 林崇健; 刘晔; 黄林;
【英文作者】 LIANG Ben; WANG Jia-feng; HOU Liang-yu; MA Guang; LI Yong-zhong; LI Li; HA Xiu-jie; LI Kai-jun; SHAN Yu-jie; LIN Chong-jian; LIU Ye; HUANG Lin; Chengdu Institute of Biological Products Co.; Ltd.;
【作者单位】 成都生物制品研究所有限责任公司; 长春生物制品研究所有限责任公司;
【文献出处】 中国生物制品学杂志 , Chinese Journal of Biologicals, 编辑部邮箱 2014年 11期  
期刊荣誉：ASPT来源刊  CJFD收录刊
【中文关键词】 人二倍体细胞(2BS株); 细胞库; 生物学特性;
【英文关键词】 Human diploid cells(2BS strain); Cell bank; Biological characteristics;
【摘要】 目的建立人二倍体细胞(2BS株)主细胞库和工作细胞库。方法将人二倍体细胞(2BS株)扩大培养后冻存,建立主细胞库和工作细胞库,采用台盼蓝染色计数细胞,计算细胞活力,并进行染色体、外源病毒因子、微生物污染、致瘤性的检测及鉴别试验。将全面检定合格的工作细胞库细胞分别接种至T75一次性培养瓶、3 L玻璃转瓶和10层细胞工厂,观察细胞形态;将水痘病毒分别按0.010 5、0.012 8、0.018 8 MOI接种至T75一次性培养瓶、3 L玻璃转瓶和10层细胞工厂上的单层细胞,收获病毒原液,检测病毒滴度。结果主细胞库细胞活力为94.1%,工作细胞库细胞活力为94.4%;1 000个处于分裂相时期的细胞的核型分析结果均在《中国药典》三部(2010版)人二倍体细胞染色体分析标准的规定范围内;细胞上清液和裂解液中人外源病毒因子检测结果均为阴性,符合《中国药典》三部(2010版)规程要求;细胞均贴壁,成纤维细胞形态,种属鉴别为人细胞B型;细胞库未被细菌、真菌、病毒及支原体污染,也未出现致瘤性。建立的细胞库在3种培养器皿中均可在工艺要求时间内生长为单层,单位面积活细胞浓度在(2.01~2.59)×105个/cm2之间,收获的病...
【英文摘要】 Objective To establish the Master Cell Bank(MCB) and Working Cell Bank(WCB) of human diploid cell(2BS strain). Methods Human diploid cells(2BS strain)were cultured in a large scale and stored lyophilized to establish the master and working cell banks. The cells in established cell banks were counted by trypan blue staining, calculated for cell activity,and tested for chromosome,adventitious viral agents,identity,microorgan contamination and tumorigenicity. The cells from working cell bank qualified in overa...
【更新日期】 2015-01-16
【分类号】 R392-33
【正文快照】 水痘减毒活疫苗是预防水痘这种高度传染性疾细胞活力(%)=(细胞总数-死细胞数)/细胞总数×100%病的安全有效的手段[1],其在预防和控制水痘-带状1.4工作细胞库的建立取全面检定合格的主细疱疹病毒传播方面起着积极的作用[2-3]。目前,水痘胞库细胞,于37℃注射用水中复融后,连续传?

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