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【英文篇名】 |
Development and verification of procedure for virus inactivation / removal in recombinant human interleukin-12 |
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【下载频次】 |
★★★★★ |
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【作者】 |
赵峰;
张宜俊;
冉艳红;
王翠玲;
李平;
李弘剑; |
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【英文作者】 |
ZHAO Feng;
ZHANG Yi-jun;
RAN Yan-hong;
WANG Cui-ling;
LI Ping;
LI Hong-jian;
College of Life Science and Technology;
Jinan University; |
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【作者单位】 |
暨南大学生命科学技术学院;
广州市恺泰生物科技有限公司; |
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【文献出处】 |
中国生物制品学杂志
, Chinese Journal of Biologicals, 编辑部邮箱
2014年 07期
期刊荣誉：ASPT来源刊 CJFD收录刊 |
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【中文关键词】 |
白细胞介素-12;
过滤;
低pH孵放;
病毒灭活;
病毒去除; |
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【英文关键词】 |
Interleukin-12;
Filtration;
Low pH incubation;
Virus inactivation;
Virus removal; |
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【摘要】 |
目的建立重组人白细胞介素-12(recombinant human IL-12,rhIL-12)的病毒去除/灭活工艺,并进行验证。方法采用预过滤器(Viresolve Shield,纳米滤膜3.1 cm2)和除细小病毒过滤器(Viresolve Pro,纳米滤膜3.1 cm2)串联过滤,样品体积为90 ml,过滤时间为2 h,安全系数为1.88,压力为30 psi,建立rhIL-12病毒去除工艺,分析该工艺对产品的比活性及回收率的影响,并以猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)作为指示病毒,对该工艺进行病毒去除效果验证;采用低pH孵放法(用1 mol/L HCl调pH值至3.8±0.1,室温放置180 min后,用1 mol/L NaOH调pH值至7.4)建立rhIL-12病毒灭活工艺,分析该工艺对产品的蛋白含量及比活性的影响,并分别以水疱性口炎病毒(vesicular stomatitis virus,VSV)和伪狂犬病病毒(pseudorabies virus,PRV)作为指示病毒,对该工艺进行病毒灭活效果验证。结果纳米膜串联过滤病毒去除工艺中,蛋白回收率为95.14%,比活性为过滤前... |
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【英文摘要】 |
Objective To develop and verify the procedure for virus inactivation / removal in recombinant human interleukin-12(rhIL-12). Methods A procedure for virus removal in rhIL-12 was developed by using pre-filter(Viresolve Shield,nano film 3. 1 cm2)combined with the filter for parvovirus(Viresolve Pro,nano film 3. 1 cm2). The volume of sample was 90 ml,while the time for filtration was 2 h,the safety coefficient was 1. 88 and the pressure was 30 psi. The procedure was analyzed for effects on specific activity an... |
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【基金】 |
广东省科技攻关计划基金(00728291120224013) |
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【更新日期】 |
2014-08-04 |
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【分类号】 |
R392 |
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【正文快照】 |
在真核细胞表达制备的重组生物制品生产过程中,减小内源性和非内源性病毒污染制品的可能性,增加制品的病毒安全性,引入清除病毒的步骤是非常有必要的[1]。清除病毒的方法按病毒的去除/灭活可分为膜过滤法、色谱法、超短时微波加热法、巴氏消毒法、干热法、S/D法和低pH孵放法[2] |
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