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欧盟兽药注册管理体系初探

Study on European Union System of Veterinary Drug Marketing Authorization

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【作者】 刘艳华郭辉王学伟郭桂芳杨大伟郭筱华段文龙梁先明

【Author】 LIU Yan - hua;GUO Hui;WANG Xue - wei;GUO Gui - fang;YANG Da - wei;GUO Xiao - hua;DUAN Wen - long;LIANG Xian - ming;China Institute of Veterinary Drug Control;

【机构】 中国兽医药品监察所

【摘要】 通过从立法基础、管理机构、注册模式、注册资料和注册后监管等方面介绍欧盟兽药注册管理体系,思考我国现行兽药注册管理体系存在的问题,并提出了合理化建议。

【Abstract】 The problems of veterinary drug marketing authorization in China are analysed. Effective suggestions are proposed through the studies on the European Union system of veterinary drug marketing authorization from the aspects of legislation,regulatory authority,authorization procedure,dossier requirements and post- authorization procedures.

【关键词】 欧盟兽药注册
【Key words】 European Unionveterinary durgmarketing authorization
【基金】 中国兽医药品监察所所级课题“国内外兽用化学药品评审体系研究”(201102)
  • 【文献出处】 中国兽药杂志 ,Chinese Journal of Veterinary Drug , 编辑部邮箱 ,2013年09期
  • 【分类号】F416.72;G307
  • 【被引频次】1
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