氧氟沙星滴鼻剂制备方法的改进及质量控制

【摘要】 目的:增加滴鼻剂中的难溶药物氧氟沙星的溶解度,提高滴鼻剂的pH值,以减少对鼻黏膜的刺激,并提高氧氟沙星滴鼻剂的稳定性。方法:以醋酸溶解氧氟沙星后,用β-环糊精包合,以氢氧化钠调pH,制备氧氟沙星滴鼻液;用紫外分光光度法在293 nm处测定滴鼻剂中氧氟沙星的吸收度。结果:氧氟沙星在10～50μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9931),平均回收率为100.06%。pH为5.5～6.5时,氧氟沙星滴鼻剂质量稳定。结论:本滴鼻液制备方法工艺简单,操作方便,质量可靠。更多还原