鼠疫菌F1抗体双抗原夹心ELISA诊断试剂盒的研制-中国学术期刊网络出版总库

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鼠疫菌F1抗体双抗原夹心ELISA诊断试剂盒的研制

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【英文篇名】	Preparation of double antigen sandwich ELISA kit for Yersinia pestis F1 antibody
【下载频次】	★★★★★
【作者】	常娅莉; 席仲兴; 吴智远; 徐秉臣; 张正雷; 韩少波; 热娜; 雷刚; 彭林锋; 卜培英; 袁浩嘉; 王秉翔;
【英文作者】	CHANG Ya-li; XI Zhong-xing; WU Zhi-yuan; XU Bing-chen; ZHANG Zheng-lei; HAN Shao-bo; RE Na; LEI Gang; PENG Lin-feng; BU Pei-ying; YUAN Hao-jia; WANG Bing-xiang; Lanzhou Institute of Biological Product Co.; Ltd.;
【作者单位】	兰州生物制品研究所有限责任公司; 新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心;
【文献出处】	中国生物制品学杂志 , Chinese Journal of Biologicals, 编辑部邮箱 2013年 12期期刊荣誉：ASPT来源刊 CJFD收录刊
【中文关键词】	耶尔森菌; 鼠疫; F1抗体; 酶联免疫吸附测定;
【英文关键词】	Yersinia; pestis; F1 antibody; Enzyme-linked immunosorbent assay;
【摘要】	目的研制鼠疫菌F1抗体双抗原夹心ELISA诊断试剂盒,并进行验证。方法用纯化的鼠疫菌F1抗原作为包被抗原,HRP标记的F1抗原作为酶标抗原,建立鼠疫菌F1抗体双抗原夹心ELISA检测方法,连续制备3批诊断试剂盒,并建立内部质控品。对试剂盒进行板内板间精密性、敏感性、特异性、准确性和稳定性验证。结果鼠疫菌F1抗原的最佳包被浓度为0.6μg/ml,HRP标记的F1抗原的最佳工作浓度为1︰7 000。制备的试剂盒检测精密性质控品的板内变异系数为6.5%,板间变异系数为7.1%;检测高、中、低浓度内部质控品和精密性质控品的回收率在95%~112%之间;检测阳性血清和阴性血清的敏感性为100%;与正常人血清、正常兔血清、正常小鼠血清、兔抗假结核耶尔森菌血清、小鼠抗假结核耶尔森菌血清均无交叉反应;试剂盒稳定性良好,有效期至少为1年。结论成功制备了鼠疫菌F1抗体双抗原夹心ELISA诊断试剂盒,达到了体外诊断试剂的注册要求,可用于鼠疫的临床监测、诊断及预后判断。
【英文摘要】	Objective To develop and verify a double antigen sandwich ELISA kit for Yersinia pestis F1 antibody. Methods The double antigen sandwich ELISA kit for Y. pestis F1 antibody was developed using purified F1 antigen as coating antigen and HRP-labeled F1 antigen as enzyme labeled antigen. Three batches of kits were prepared,and internal reference was set up. The kit was verified for precisions in intraand inter-assays,sensitivity,specificity,accuracy and stability. Results The optimal concentration of F1 antige...
【基金】	国家“863”课题(2006AA02Z461)
【更新日期】	2014-04-17
【分类号】	R446.6
【正文快照】	鼠疫是甲类传染病之一,目前,我国的鼠疫监测技术仍是经典的“四步检验”和间接血凝试验,这些方法已沿用50多年,在鼠疫病原学诊断方面发挥着主导作用[1]。但这些方法操作繁琐,费时费力,敏感性低,受人为因素影响较大,为适应现代鼠疫防治措施和技术发展的要求,需建立敏感、特异、?

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