吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性-中国学术期刊网络出版总库

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吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性

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【英文篇名】	Safety of adsorbed diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine
【下载频次】	★★★★★
【作者】	邹光荣; 兰红; 李恒星; 张量智; 杨晓明; 吕世成; 侯铁军; 兰咏梅; 项美娟; 梁润梅; 徐艳; 张良豪; 陈伟;
【英文作者】	ZOU Guang-rong; LAN Hong; LI Heng-xing; ZAHNG Liang-zhi; YANG Xiao-ming; LV Shi-cheng; HOU Tie-jun; LAN Yong-mei; XIANG Mei-Juan; LIANG Run-mei; XU Yan; ZHANG Liang-hao; CHEN Wei; Wuhan Institute of Biological Products Co.; Ltd.;
【作者单位】	武汉生物制品研究所有限责任公司; 成都市疾病预防控制中心; 西安市疾病预防控制中心; 国药集团中国生物技术股份有限公司; 成都市崇州市疾病预防控制中心; 成都市金堂县疾病预防控制中心; 成都市青白江区疾病预防控制中心; 成都市双流县疾病预防控制中心;
【文献出处】	中国生物制品学杂志 , Chinese Journal of Biologicals, 编辑部邮箱 2013年 11期期刊荣誉：中文核心期刊要目总览 ASPT来源刊 CJFD收录刊
【中文关键词】	吸附无细胞百白破联合疫苗; 免疫; 安全性;
【英文关键词】	Adsorbed diphtheria; tetanus and acellular pertussis combined vaccine; Immunization; Safety;
【摘要】	目的评价武汉生物制品研究所有限责任公司(简称武汉公司)生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)的安全性。方法选择成都市疾病预防控制中心(CDC)、西安市CDC对1 331名3~6月龄未接种过百白破联合疫苗,无百日咳、白喉、破伤风疾病史的足月健康婴儿,采用多中心、随机、双盲、平行对照的原则,按2∶1的比例随机接种观察疫苗(武汉公司生产的DTaP)或对照疫苗(对照组1:成都生物制品研究所有限责任公司生产的DTaP;对照组2:天坛生物制品有限责任公司生产的DTaP),按计划免疫规程注射3剂DTaP,进行基础免疫,每剂间隔1个月,成都市CDC在基础免疫首剂接种后16个月进行加强免疫,在征集期内进行安全性主动观察;在湖北省、湖南省等全国17省25个市县展武汉公司生产的DTaP大规模接种后异常反应观察。结果基础免疫后,观察组与对照组预期全身反应、Ⅱ级及Ⅱ级以上发热反应以及Ⅱ级以上局部反应发生率差异均无统计学意义(P>0.05);加强免疫后,观察组与对照组预期全身反应和局部反应发生率差异均无统计学意义(P>0.05);基础免疫和加强免疫后均未观察到非预期不良反应/事件。58 120名婴幼儿接种武汉公司生产的DTaP后,异...
【英文摘要】	Objective To evaluate the safety of adsorbed diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine(DTaP)manufactured by Wuhan Institute of Biological Products Co.,Ltd(WIBP). Methods A multicenter,random,double blind and parallel controlled clinical trial was performed on 1 331 healthy infants aged 3 ~ 6 months in Chengdu and Xi'an Cities, without history of inoculation with the vaccine or the history of the relevant diseases. The infants were randomly divided into trial and control groups according to...
【更新日期】	2014-03-26
【分类号】	R186
【正文快照】	吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)的广泛接种为我国计划免疫事业开创了新的局面,在实施冷链运输和规范门诊接种以来,百日咳、白喉、破伤风的控制取得了显著效果。国外资料已证明,接种DTaP具有良好的安全性及免疫效果[1-2]。我国目前DTaP已全面取代全细胞百白破联合疫苗(DTwP)。?

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