六西格玛理论在临床特殊蛋白检测性能评价中的应用

【摘要】 目的运用标准化六西格玛方法性能决定图评价特殊蛋白检测性能,探讨六西格玛质量管理理论在临床实验室质量管理中的应用价值。方法采集福建省立医院检验科2011-2012年室内质控和参加卫生部临床检验中心室间质评的数据,计算累积变异系数(CV)和累积偏倚(Bias),根据卫生部临床检验中心的室间质评总误差(TEa)要求,计算CV占TEa的百分数和Bias占TEa的百分数,从而得到σ值,再在标准化6σ方法性能决定图中标记操作点。结果 2012年下半年特殊蛋白常见检测质量水平参差不齐。IgG恰好达到6σ标准,C4和CRP处于5σ水平,IgE、C3都未进入4σ区间,IgA、IgM仅达到2σ水平,与室内质控及室间间质结果略有出入,提示室内质控方案可能存在不足。结论运用标准化6σ方法性能决定图能更为直观地评价特殊蛋白项目的检测性能,指导质量改进。更多还原