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体外诊断试剂监管现状分析及思考

Study on the Supervision of In-vitro Diagnostic Reagents

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【Author】 Li Haining,Mu Ruihong,Ren Haiping,Bai Dondting National Institute for Control of Pharmaceutical and Biological Products,Beijing,100050

【机构】中国药品生物制品检定所；

【摘要】简单介绍了我国体外诊断试剂的监管历程及国外体外诊断试剂的监管模式,并对我国体外诊断试剂市场现状进行了分析思考,对如何进行有效监管提出相关建议。更多还原

【Abstract】 The regulatory history and status of In Vitro diagnostic reagents(IVD) at home and abroad are introduced.Suggestions are also provided on the administration of IVD.更多还原

【关键词】体外诊断试剂；监督管理；
【Key words】 In Vitro diagnostic reagent； supervision and administration；

【文献出处】中国医疗器械杂志 ,Chinese Journal of Medical Instrumentation , 编辑部邮箱 ,2011年01期

【分类号】F426.72
【被引频次】25
【下载频次】990

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