如何成功开展药物非临床生殖毒性试验-中国学术期刊网络出版总库

中国学术期刊网络出版总库

关闭

如何成功开展药物非临床生殖毒性试验

推荐 CAJ下载

PDF下载

【英文篇名】	How to successfully carry out nonclinical reproductive toxicity study on new drugs
【下载频次】	★★★★★
【作者】	孙祖越; 周莉; 闫晗; 何桂林;
【英文作者】	SUN Zu-yue; ZHOU Li; YAN Han; HE Gui-lin(Department of Pharmacology and Toxicology; Shanghai Institute of Planned Parenthood Research; National Evaluation Center for the Toxicology of Fertility Regulation Drugs; Shanghai 200032; China);
【作者单位】	上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心;
【文献出处】	中国新药杂志 , Chinese Journal of New Drugs, 编辑部邮箱 2011年 22期期刊荣誉：中文核心期刊要目总览 ASPT来源刊中国期刊方阵 CJFD收录刊
【中文关键词】	非临床; 生殖毒性; 关键技术; 药物生殖毒理学;
【英文关键词】	nonclinical; reproductive toxicity; key technology; drug reproductive toxicology;
【摘要】	本文围绕如何成功开展药物非临床生殖毒性试验展开讨论,认为:①在大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验(Ⅰ段)中,应该选用年轻、性成熟的成年动物,雌性动物需未经产;雄鼠交配前给药期限超过9周比较稳妥;不建议利用医院使用的人类精子质量分析系统,人工镜检或动物精子分析系统都可行,后者较客观。②在胚胎-胎仔发育毒性试验(Ⅱ段)中,一般不建议采用从饲养场购买的孕兔开展研究;交配笼的使用有利于提高实验用兔的交配成功率。③在围产期毒性试验(Ⅲ段)中,受试物为生育调节和细胞毒性药物时,应该观察到F2代的行为,甚至F2代生育力和F3代的行为,以检测生殖毒性有可能的延续性;应避免F1代的兄妹(或姐弟)交配。④选择在易发情季节,挑选性成熟的动物,特别是在Ⅱ和Ⅲ段试验中选用有交配经验的雄性动物,是提高实验动物交配成功率的主要关键点。最好设立阳性对照组,增加激素水平的检测,如雌、雄激素等。适当增加与性功能、性活动有关的检测指标以及对于生殖相关的器官进行组织病理学检查。这些都是能够成功开展药物非临床生殖毒性试验的关键技术。
【英文摘要】	This paper focused on how to successfully carry out nonclinical reproductive toxicity study on drugs.The following issues are principally argued.① In the rat fertility and early embryonic development toxicity test(I section),sexually mature young adult animals and nulliparous female animals should be selected.Male drug administration period more than nine weeks is more reliable before mated.The use of hospital human sperm quality analysis system is not recommended;manual microscopy or animal sperm analysis ...
【基金】	国家“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09301-005); 上海市实验动物创新行动计划项目(09140900500); 上海市人才发展基金(2010031)
【更新日期】	2011-12-21
【分类号】	R114
【正文快照】	药物生殖毒理学是一门研究药物对雌雄生命生殖系统及其功能活动毒副作用及其机制的科学。它包括对动物的精卵形成、交配、排卵、射精、合子形成、着床、妊娠、分娩和哺乳过程的毒理学作用;即从生殖细胞分化到整个细胞发育,从胚胎细胞发育到个体器官形成,从亲体繁殖能力到后代生

xxx

【相似文献】

中国期刊全文数据库

中国优秀硕士学位论文全文数据库

中国博士学位论文全文数据库

中国重要会议论文全文数据库

中国重要报纸全文数据库

中国学术期刊网络出版总库

点击下列相关研究机构和相关文献作者，可以直接查到这些机构和作者被《中国知识资源总库》收录的其它文献，使您全面了解该机构和该作者的研究动态和历史。

【文献分类导航】从导航的最底层可以看到与本文研究领域相同的文献，从上层导航可以浏览更多相关领域的文献。

医药、卫生
　

预防医学、卫生学
　　

卫生基础科学
　　　

卫生毒理


	CNKI系列数据库编辑出版及版权所有：中国学术期刊(光盘版)电子杂志社中国知网技术服务及网站系统软件版权所有：清华同方知网(北京)技术有限公司其它数据库版权所有：各数据库编辑出版单位（见各库版权信息）京ICP证040431号互联网出版许可证新出网证（京）字008号

相似文献

文献分类导航