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国内现行药品GMP认证制度的问题探讨

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【作者】 李丹； 王佩贤； 甘剑征；

【机构】 西安安健药业有限公司； 广州安健实业发展有限公司；

【摘要】 本文分析国内现行的药品GMP认证制度和现状,探讨现行认证制度存在的问题。作者查阅了大量的文献,结合本人在工作中的认证经历、认知、感悟和思考,对国内现行的药品GMP认证制度进行了解剖,力求找出我国药品GMP实施与发展过程中存在的问题,深入分析其原因,并尝试针对这些问题提出相关建议和展望。

【关键词】 认证制度； GMP； 药监局； 检查评定标准； 认证检查； 现场检查； 认证过程； 飞行检查； 执行成本； 责任内容；
  • 【文献出处】 求医问药(下半月) ,Seek Medical and Ask the Medicine , 编辑部邮箱 ,2011年12期
  • 【分类号】F203
  • 【被引频次】1
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