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从附子的炮制浅谈其对中药新药临床试验的影响

Impact of processing on the clinical trials of Chinese medicine from strobal processing

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【作者】 吕佳康李计萍

【Author】 LV Jia-kang,LI Ji-ping (Center for Drug Evaluation,State Food and Drug Administration,Beijing 100038,China)

【机构】 国家食品药品监督管理局药品中审评心

【摘要】 中药炮制是一项传统的制药技术。药材的炮制与临床疗效之间的关系极为密切,会对中药新药临床试验产生重大的影响,药材经处理后致成分的变化,势必影响临床疗效以及安全性。药材的炮制是中药新药临床试验过程中的一个非常重要的组成部分,不可忽视。因此,期待研究者加以重视,为人民安全、有效用药提供保障。

【Abstract】 The traditional Chinese medicine has traditional pharmaceutical technology.The herbs processing is connected directly to drug clinical efficacy,it will have a major impact on clinical trials.And the composition changed after process,it will affect clinical efficacy and safety.The herbs processing is a very important part that can not be ignored in clinical trials.Therefore,the researchers are expected to take more attention to drug processing.

【关键词】 中药新药附子炮制安全性心脏毒性
【Key words】 Chinese medicinestrobalprocessingsafetycardiac toxicity
【基金】 科技部国家科技支撑计划基金资助项目(2008ZX09312-012)
  • 【文献出处】 中国临床药理学杂志 ,The Chinese Journal of Clinical Pharmacology , 编辑部邮箱 ,2011年12期
  • 【分类号】R283
  • 【被引频次】3
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