2006-2009年实验室质量管理体系内审结果分析

【摘要】 目的总结实验室四年质量管理体系内部审核结果的变化趋势,为改进质量管理体系创造机会和条件。方法选择2006-2009年的内审报告,运用统计学方法分析其不符合项数据及分布,分析实验室质量管理体系运行状况。结果 2006-2009年内审发现的不符合项总数分别为31、36、27、26项,主要涉及公卫所、理化毒理所、微生物检测所等部门,主要涉及"设备"、"记录的控制"、"设施和环境条件"、"检测物品(样品)的处置"、"人员"五个要素,但这几个要素呈现逐年减少的趋势。结论实验室已建立起比较完善的自我发现问题、分析原因、采取纠正/预防措施、实现质量管理体系持续改进的机制,但在设备、记录的控制、设施和环境条件等方面仍然存在薄弱环节和管理的难点。更多还原