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安全药理遥测系统进行3Q验证的关注点

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【作者】 王三龙； 沈连忠； 齐卫红； 李欣； 张颖丽； 王秀文； 李保文； 李波；

【机构】 中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心；

【摘要】 目的研究清醒动物遥测系统在我国安全药理的应用,总结该系统的3Q验证经验。方法笔者从3Q验证的内涵、进行验证需要的软硬件、进行PQ验证的阳性和阴性药物的选择、验证方案及验证步骤等方面对遥测系统在3Q验证中的关注点进行探讨。结果与结论通过本研究的论述,将能够对国内遥测系统在安全药理学评价方面的使用和验证起到一定的借鉴作用。

【关键词】 安全药理； 遥测系统； 3Q验证；
  • 【文献出处】 中国药学杂志 ,Chinese Pharmaceutical Journal , 编辑部邮箱 ,2010年10期
  • 【分类号】TP873
  • 【被引频次】12
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