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浅谈如何做好医疗机构中药新制剂的工艺研究

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【作者】 张美； 许强； 华伟义；

【机构】 天津市药品审评中心； 天津市食品监督管理局； 天津药物研究院；

【摘要】 通过对近年来,本市医疗机构申请中药新制剂注册时制剂剂量、剂型、处方量书写、工艺优选、原始记录等方面存在的问题进行简要分析,有助于本市医疗机构新制剂申请人明确相关要求,进一步做好制剂研发工作,从根本上保证本市医疗机构新制剂安全、有效和质量可控。

【关键词】 工艺研究； 工艺优选； 中药新制剂； 市医疗机构； 生药粉； 处方量； 剂型选择； 处方筛选； 申报资料； 出膏率；
  • 【分类号】TQ461
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