糖肾康软胶囊的质量标准研究

【摘要】 目的:建立糖肾康软胶囊的质量标准。方法:采用TLC对牛蒡苷进行定性鉴别;采用紫外-可见光分光光度法,以牛蒡苷元为对照品,检测波长280 nm,对牛蒡子总木脂素进行含量测定;采用HPLC对牛蒡苷和牛蒡苷元进行含量测定。HPLC色谱条件:用C18色谱柱,牛蒡苷和牛蒡苷元分别以甲醇-水(10∶11)和甲醇-水(60∶40)为流动相;检测波长为280 nm;柱温为30°C。结果:在薄层色谱中可检出牛蒡苷;紫外检测中,牛蒡苷元在18.9~40.5μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.72%。高效液相色谱中,牛蒡苷在45~520μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为99.48%;牛蒡苷元在76~660μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.73%。结论:薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强;紫外-可见光光度法和高效液相色谱法简便准确、重现性好,可用于糖肾康软胶囊的质量控制。更多还原