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HPLC测定复方新斯的明眼用凝胶中马来酸氯苯那敏的含量和有关物质

Determination of Chlorphenamine Maleate and Its Related Substances in Compound Neostigmine Ophthalmic Gel by HPLC

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【作者】 夏苗芬李士敏王华朱亚尔

【Author】 XIA Miaofen 1,3 ,LI Shimin 2 ,WANG Hua 2 ,ZHU Yaer 2(1.Zhejiang Pharmaceutical College,Ningbo 315100,China; 2.Center of Analysis and Measurement,Zhejiang University,Hangzhou 310029,China;3.Institute of Pharmaceutical Preparation, Zhejiang University,Hangzhou 310002,China)

【机构】 浙江医药高等专科学校浙江大学药物制剂研究所浙江大学分析测试中心

【摘要】 目的建立马来酸氯苯那敏及有关物质的含量测定方法。方法采用固相萃取-高效液相色谱法,EclipseXDB-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm)。流动相:甲醇-醋酸三乙胺溶液(45∶55)。检测波长:261nm。结果线性范围为1.02~16.32μg·mL-1,r=0.9999。低、中、高3个浓度的平均回收率为(103.05±1.24)%,(100.87±1.45)%,(99.63±1.03)%。结论本方法简便快速、专属性好、重复性好、易操作。

【Abstract】 OBJECTIVE To establish an SPE-HPLC method for determining the content and related substances of chlorphenamine maleate.METHODS An eclipse XBD-C18 column(4.6 mm×150 mm,5μm)was used,and the mobile phase was methanol-acetate triethylamine solution(45︰55).The detective wavelength was 261 nm.RESULTS An excellent linearity(r=0.999 9) was obtained over the range of 1.02-16.32μg·mL- 1,the recovery of low,medium and high concentration level was(103.05±1.24)%, (100.87±1.45)%,(99.63±1.03)%.CONCLUSION This method is sensitive,specific,reproducible and easy to process.

  • 【文献出处】 中国现代应用药学 ,Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy , 编辑部邮箱 ,2009年06期
  • 【分类号】R927
  • 【被引频次】2
  • 【下载频次】174
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