人造血干细胞因子

【摘要】 <正>干细胞因子(stem cell factor,SCF)是一种重要的造血生长因子,它在造血干细胞动员、肿瘤放疗化疗的辅助治疗、贫血、放射病及其他血液病的治疗等方面具有重要的应用前景。采用基因全合成的方法实现rhSCF基因的克隆和高效表达,表达水平达到30%~40%。在工程菌发酵、rhSCF纯化和复性等中下游技术研究的基础上建立了rhSCF生产工艺,回收率大为35%,纯化产物纯度不低于98%,比活性0.9×10~6U/mg。三批中试制品通过中国药品生物制品检定所的检验,全部合格。临床前动物试验表明,rhSCF安全性良好,与rhG-CSF并用对恒河猴造血干细胞具有明显的动更多还原