生化仪检测系统精密度的评估方法与结果分析

【摘要】 目的探讨生化分析仪检测系统精密度的评估方法和评估结果的意义。方法用日立7180对混和血清每天分两批测定,两批间隔至少2小时。每批标本重复测定2次。连续20天,得到一系列结果。按照EP5-A2文件的要求,采用MVS软件进行统计分析,得出批内变异系数(CVwr)、批间变异系数(CVrr)、天间变异系数(CVdd)及总变异系数(CV总)。再按照文献提出的以CLIA’88的室间质评能力(PT)为参考标准,要求批内不精密度应小于1/4PT,天间不精密度应小于1/3PT,总不精密度应小于1/2PT作为判断日立7180检测系统精密度是否符合要求。结果用混和血清来评价日立7180测定的24个项目的精密度时,TG、LDH的批内不精密度大于1/4PT,不符合临床要求;ALT的天间不精密度大于1/3PT不符合临床要求。而24个项目的总精密度均小于1/2PT符合临床要求。结论精密度是检测系统最重要的性能之一,最好按照EP5-A2文件的方法评估检测系统的精密度,它更有利于评估检测系统临床应用的意义,而检测系统批内、天间及总精密度的临床标准要求参考CLIA’88室间质评能力(PT)的部分项目的标准设置是否合理,值得大家探讨。更多还原