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维生素C注射液相关杂质考察
【摘要】 目的:对比考察现行工艺生产维生素C注射液杂质安全性。方法:选取正相、反相两种高效液相色谱方式分析维生素C注射液中铅砷含量。考察原料经生产工艺过程制成注射剂后是否引入铅砷等有害元素。结论:研究实验结果可靠,现行工艺对产品质量没有大的影响。
- 【文献出处】 黑龙江医药 ,Heilongjiang Medicine Journal , 编辑部邮箱 ,2009年03期
- 【分类号】R927.1
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【摘要】 目的:对比考察现行工艺生产维生素C注射液杂质安全性。方法:选取正相、反相两种高效液相色谱方式分析维生素C注射液中铅砷含量。考察原料经生产工艺过程制成注射剂后是否引入铅砷等有害元素。结论:研究实验结果可靠,现行工艺对产品质量没有大的影响。