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梯度洗脱高效液相色谱法测定马来酸麦角新碱原料及其片剂的含量和有关物质

Determination of content and related substances of ergonovine maleate and its tablets by gradient HPLC

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【作者】 冯松叶王杏林张俊伟

【Author】 FENG Song-ye~1 WANG Xing-lin~2 ZHANG Jun-wei~(2*)(1. Pharmaceutical College of Henan University, Kaifeng 475001 ,China;2. Tianjin Institute of Pharmaceutical Research ,300193 ,China)

【机构】 河南大学药学院天津药物研究院

【摘要】 目的:建立梯度洗脱高效液相色谱法测定马来酸麦角新碱原料和片剂有关物质检查方法。方法:采用梯度洗脱,用ODS-3(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.015 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调 pH 3.0)-乙腈(86:14)为流动相 A,0.015 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调 pH 3.0)-乙腈(70:30)为流动相 B;流速:1.2 mL·min-1;检测波长:314 nm。结果:质量浓度在2.5~20.0μg·mL-1内,马来酸麦角新碱线性关系良好(r=0.9998)。结论:本法简便、灵敏、专属,重现性好,结果准确可靠,可用于马来酸麦角新碱原料和片剂的含量和有关物质检测。

【Abstract】 Objective:To establish a gradient elution HPLC method for determination of the contents and related substances in ergonovine maleate and its tablets.Method:The column was ODS-3 (250 mm×4.6 mm,5μm). Mobile phase A:0.015 mol·L-1potassium dihydrogen phosphate buffer (pH 3.0):acetonitrile was 86:14;Mobile phase B:0.015 mol·L-1potassium dihydrogen phosphate buffer (pH 3.0):acetonitrile was 70:30.Flow rate:1.2 mL · min-1.Detection wavelength:314 nm.Results:The calibration curve was linear in the range of 2.5-20.0 μg ·mL-1(r=0.9998).Conclusion:The method is simple,sensitive,specific,reproducible,accurate and suitable for examination of the contens and related substances in ergonovine maleate and its tablets.

  • 【文献出处】 药物分析杂志 ,Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis , 编辑部邮箱 ,2008年12期
  • 【分类号】R927.2
  • 【被引频次】1
  • 【下载频次】212
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