【摘要】 目的通过与具溯源性生化检测系统比对分析和偏差估计,实现自建检测系统的溯源性。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP15-A文件,采用目标检测系统定值的患者混合血清校准实验检测系统,检测病人血清TBIL、ALT、AST含量,进行比对研究和统计学分析,并计算偏倚,以检测项目1/4CLIA’88总允许误差为标准,偏倚(SE%)≤1/4CLIA’88,自建检测系统达溯源性目的。如偏倚未达到目标要求,重复以上比对步骤,直至偏倚≤1/4CLIA’88总允许误差。结果第一次比对实验检测系统TBIL、ALT、AST偏倚分别为5.3%、7.5%、4.7%;第二次比对TBIL、ALT、AST偏倚分别为4.7%、4.5%、3.5%;TBIL、ALT、AST偏倚均<1/4CLIA’88总允许误差(5.0%)。结论比对分析是实现自建检测系统检测结果溯源性的有效方法。更多还原