人血浆中头孢地尼浓度的HPLC测定法及药物动力学研究

【摘要】 目的建立测定头孢地尼(Cefdinir Capsules)在人体血浆中浓度的高效液相色谱(HPLC)法并计算药动学参数。方法18名健康志愿者单剂量口服头孢地尼胶囊500mg,肘静脉取血少量,并分取血浆,用甲醇沉淀血浆蛋白质,采用Hypersil ODS色谱柱(250mm×4.6mm.5μm),以乙腈-水-冰乙醋-三乙胺(10∶90∶0.14∶0.16)作为流动相进行分离,检测波长265nm,流速为1.0ml/min。结果受试制剂和参比制剂中头孢地尼主要药动学参数:达峰时间tmax为1.05±0.12h和1.05±0.12h,峰浓度为Cmax14.26±2.11μg/ml和14.13±2.11μg/ml,消除相半衰期t1/2为1.71±0.60h,曲线下面积(AUC)0~∞为23.41±3.35μg.h/ml和23.14±2.92μg.h/ml。结论该方法简便、准确、重现性好,适合头孢地尼的血药浓度测定。受试制剂和参比制剂生物等效。更多还原