节点文献
重视中药Ⅱ期临床试验的探索性研究
【摘要】 Ⅱ期临床试验是连接临床前动物实验和后续临床试验的一座桥梁,其研究水平和结果对受试药物今后的临床试验、注册时的技术审评和上市后的临床应用发挥着导向性作用。针对Ⅱ期临床试验中普遍忽视探索性研究的现状,建议根据中医药学自身规律,以科学的态度从受试药物的适应症范围、用药剂量、临床疗程和临床疗效判断标准等方面进行广泛、深入的研究,以期提高中药新药临床试验水平和新药开发质量,同时就研究方法提出了一些初步意见。
- 【文献出处】 中药新药与临床药理 ,Traditional Chinese Drug Research & Clinical Pharmacology , 编辑部邮箱 ,2005年02期
- 【分类号】R285.6
- 【被引频次】7
- 【下载频次】192