HPLC-FLU法测定血浆中替米沙坦浓度及其人体生物等效性研究-中国学术期刊网络出版总库

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HPLC-FLU法测定血浆中替米沙坦浓度及其人体生物等效性研究

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【英文篇名】	Determination of telmisartan in human plasma by HPLC- FLU and study on its bioequivalent
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【作者】	贺彬; 刘世坤; 彭向东; 邹健军; 陈秋华; 李佐军; 王学锋; 肖大伟;
【英文作者】	HE Bin1; LIU Shi- kun1; PENG Xiang- dong1; ZOU Jian- jun2; CHEN Qiu- hua1; LI Zuo- jun1; WANG Xue- feng1; XIAO Da- wei2(1.Medial Research Center; the 3rd Xiangya Hospital of Central South University; Changsha; Hunan 410013; P.R.China; 2.Clinical Pharmacology Base; theFirst Hospital of Nanjing; Nanjing; Jiangsu 210006; P.R.China);
【作者单位】	中南大学湘雅三医院药剂科临床药学研究室; 南京医科大学附属南京第一医院国家药品临床研究基地; 南京医科大学附属南京第一医院国家药品临床研究基地湖南长沙; 湖南长沙; 江苏南京;
【文献出处】	中国现代医学杂志 , China Journal of Modern Medicine, 编辑部邮箱 2005年 15期期刊荣誉：ASPT来源刊 CJFD收录刊
【中文关键词】	替米沙坦; 药动学; 生物等效性;
【英文关键词】	telmisartan; pharmacokinetics; bioequivalence;
【摘要】	目的建立替米沙坦血药浓度的HPLC-FLU测定法,用于人体生物等效性研究。方法采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC-FLU法测定20名健康受试者口服两种替米沙坦片剂40mg后的血药浓度。结果受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一房室模型,cmax为(225.70±99.20)和(238.11±102.17)μg/L,tmax为(1.8±0.7)和(1.7±0.8)h,t1/2为(24.5±4.7)和(24.9±3.9)h,AUC为(1938.22±557.12)和(1998.26±593.34)μg/(h·L),受试制剂的相对生物利用度为96.6(5.3%。结论经统计学分析,两种片剂具有生物等效性。
【英文摘要】	【Objective】The purpose is to establish a HPLC- FLU method for investigating the pharmacokineticsof Telmisartan in human plasma and to evaluate the bioequivalence of two Telmisartan tablets.【Methods】A singleoral administration of 40 mg Telmisartan tablet was given to 20 healthy volunteers. Telmisartan concentrations inplasma were determined by HPLC- FLU.【Results】The main pharmacokinetic parameters of two Telmisartan tabletswere as follow: Cmax (225.70±99.20),(238.11±102.17) μg/L; tmax (1.8±0.7), (1.7±0.8) h;...
【更新日期】	2005-10-23
【分类号】	R96
【正文快照】	替米沙坦(Telmisartan)是新型非肽类血管紧张素受体Ⅱ拮抗剂,用于高血压治疗。笔者建立了快速测定血浆中替米沙坦的HPLC-FLU方法,即血样直接沉淀、采用小内径柱和小进样量(5.0uL)的分析方法,该法能快速而简便的分析大量的血浆样品。并以德国勃林格殷格翰国际公司生产的替米沙坦

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