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欧盟兽药上市审批制度

Marketing authorizations of veterinary medicinal products in the European Union

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【作者】 谷瑞敏袁宗辉郭乾吉陈桂平孙立新

【Author】 GU Rui-min,YUAN Zong-hui,GUO Qian-ji,Chen Gui-ping,SUN Li-xin (National Reference Laboratory of Veterinary Drug Residues & MOA Key Laboratory of Food Safety Evaluation, Institute of Veterinary Pharmaceuticals,Huazhong Agricultural University,Wuhan,Hubei 430070; China)

【机构】 华中农业大学兽药研究所华中农业大学兽药研究所 国家兽药残留基准实验室农业部食品安全评价重点开放实验室湖北武汉430070国家兽药残留基准实验室湖北武汉430070

【摘要】 介绍了欧盟兽药上市审批新制度:中央审批和相互认可。对这两种审批程序的法律依据、审评机构、适用范围以及具体审批过程等做一梗概说明,供我国从事兽药法规管理的相关人员参考。

【Abstract】 This article introduced the marketing authorization for veterinary medicinal products,Centralized Procedure and Mutual Recognition Procedure,in the European Union,and described legislation regulations,evaluation agencies,application scope and authorizations process of two respective procedures.They could be as the reference of correlative persons in China.

【基金】 农业部专项(2004~2006)。
  • 【文献出处】 中国兽药杂志 ,Chinese Journal of Veterinary Drug , 编辑部邮箱 ,2005年07期
  • 【分类号】F203
  • 【被引频次】3
  • 【下载频次】150
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