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辛伐他汀片中有关物质的HPLC测定

Determination of Related Substances in Simvastatin Tablets by HPLC

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【作者】 杨晓白张茹英张玉珍

【Author】 YANG Xiao-bai, ZHANG Ru-ying, ZHANG Yu-zhen (Zhejiang Medicine CO. LTD. Xinchang,Zhejiang 312500,China)

【机构】 浙江医药股份有限公司新昌制药厂研究院浙江医药股份有限公司新昌制药厂研究院 浙江新昌312500浙江新昌312500浙江新昌312500

【摘要】 建立了HPLC法测定辛伐他汀片中有关物质。采用VP-ODS(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.025mol/L磷酸二氢钠溶液(pH4.5)(6535)为流动相,检测波长238nm,柱温35℃,流速1mL/min。在0.1-3.0μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),该方法分离度好,塔板数高,最低检测量可达0.2μg。

【Abstract】 The HPLC method for determination of related substances in simvastatin tablets was established. A VP-ODS(250mm×4.6mm,5μm) column was used with the mobile phase of acetonitrile-0.025mol/L sodium dihydrogen phosphate solution(pH4.5) (65:35),at the detection wavelength of 238nm and the column temperature of 35℃.The flow rate was 1.0ml/min.The calibration curve was linear in the ranger of 0.1-3.0μg/ml (r=0.9999). The determination limit was 0.2μg.

  • 【文献出处】 浙江化工 ,Zhejiang Chemical Industry , 编辑部邮箱 ,2005年06期
  • 【分类号】TQ463.2
  • 【被引频次】6
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