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植入用缓释氟尿嘧啶释放度检查及体内外相关性研究

Studies on dissolution of fluorouracil sustained-release implant in vitro and relation with drug concentration in vivo

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【作者】 王彭三; 周浩炳; 储成顶; 胡海燕; 谢小五; 王世亮; 许健健;

【Author】 WANG Peng san 1,ZHOU Hao bing 2,CHU Cheng ding 1,HU Hai yan 2,XIE Xiao wu 2,WANG Shi liang 1,XU Jian jian 1(1 The Sustained Release Drug Laboratory, Hefei University of Technology,Hefei 230009,China;2 Anhui Sino Implant Co ,Ltd, Hefei 230009,China)

【机构】 合肥工业大学控释药物研究室; 安徽中人科技有限责任公司; 合肥工业大学控释药物研究室 安徽合肥230009; 安徽合肥230009; 安徽合肥230009;

【摘要】 目的 研究植入用缓释氟尿嘧啶体外释放度与人体血药浓度的相关性 ,以建立其体外释放度检查的方法。方法 用紫外分光光度法检测 ,检测波长为 2 6 5nm ,以盐酸溶液 (9→ 10 0 0 )为溶剂 ,用摇瓶法测定植入用缓释氟尿嘧啶在 36 0h内的累积释放量 ;用HPLC测定血浆内的药物浓度 ,数理统计其释放度与人体内药动学参数的相关性。结果 植入用缓释氟尿嘧啶的体外释放度与人体内药动学参数相关性显著。结论 方法简便 ,准确 ,可作为植入用缓释氟尿嘧啶的质量控制方法

【Abstract】 OBJECTIVE To study the relation between dissolution of fluorouracil sustained release implant and the concentration in human plasma METHODS The detection wavelength was at 265 nm The release of fluorouracil sustained release implant in vitro was measured with the surging flask in 360 h The fluorouracil concentration in human plasma was determined by a HPLC method The relationship between the dissolution and pharmacokinetic parameters was analysed statistically RESULTS A good relationship was obtained between the dissolution and pharmacokinetic parameters CONCLUSION This method is simple, accurate and suitable for the quality control of fluorouracil sustained release for implant

【基金】 科技部基础研究快速反应支持项目 (国科基定 [2 0 0 1] 5 1号 )
  • 【文献出处】 中国药学杂志 ,Chinese Pharmaceutical Journal , 编辑部邮箱 ,2005年04期
  • 【分类号】R927
  • 【被引频次】11
  • 【下载频次】213
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