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牛磺酸注射液细菌内毒素检查法

Endotoxin Detection of Taurine Injection

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【作者】 李锦燊蒋伟哲张靖贤刘唐威

【Author】 Li Jinshen1,Jiang Weizhe2,Zhang Jingxian2,Liu Tangwei2 (1.Department of Pharmacy,No.4 Affiliated Hospital of Guangxi Medical University ,Liuzhou,Guangxi,China 545005; 2.Center of Drug R&D,the First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University ,Nanning,Guangxi,China 530021)

【机构】 广西医科大学第四附属医院广西医科大学第一附属医院新药研究开发中心广西医科大学第一附属医院新药研究开发中心 广西柳州545005广西南宁530021广西南宁530021

【摘要】 目的:探讨牛磺酸注射液的细菌内毒素检查法。方法:按照2000年版《中国药典(二部)》收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则的要求进行试验。结果:对于牛磺酸注射液(原液),可用标示灵敏度为0.5EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论:鲎试剂可用于牛磺酸注射液的细菌内毒素检查。

【Abstract】 Objective:To establish the detection method of endotoxin in taurine inj ection.Methods:The experiment was implemented according to the endotoxin detecti on and its guiding in Chinese Pharmacopoeia(Ⅱ,2000Ed).Results:Taurine injection was assayed by tachypleus amebocyte lysate labeled the sensitivity of 0.5 EU/mL for endotoxin.Conclusion:The endotoxin detection method can be used for taurine injection.

【基金】 广西科技攻关项目,项目编号:桂科攻0332008
  • 【文献出处】 中国药业 ,China Pharmaceuticals , 编辑部邮箱 ,2005年07期
  • 【分类号】R927
  • 【下载频次】54
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