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中宏观ADR监测和报告体系的运作
【摘要】 所谓中宏观 ADR 监测和报告体系,是指省以下包括省级 ADR监测和报告中心在内的 ADR 监测与报告体系,这个体系在 ADR 监测与报告工作中起着承上启下的桥梁作用,因此,建立良好的中宏观 ADR 监测与报告体系和运作机制,有着非常重要的意义。卫生部和国家食品药品监督管理局 2004年 4月联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家实行 ADR 报告制度,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定时限和方式,向所在地的省级 ADR 监测中心报告所发现的 ADR 。可见,ADR 中宏观监测和报告体系主体主要由 ADR 监测中心(省和省以下)、药品生产、经营企业和医疗卫生机构组
- 【文献出处】 中国药业 ,China Pharmaceuticals , 编辑部邮箱 ,2005年03期
- 【分类号】R95
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