环境因素对输液制剂中微粒和微生物污染的影响

【摘要】 目的观察不同配制环境对静脉输液中微粒和微生物含量的影响。方法按《中华人民共和国药典》(2000年版)“注射液不溶性微粒检查法”中的光阻法和“无菌检查法”的项下规定的方法,将10瓶0.9%氯化钠注射液随机分成两组,每组5瓶,一组在超净工作台下分别加入10%氯化钠注射液20 mL,另一组在普通环境中加入10%氯化钠注射液20 mL,混匀,分别测定在不同条件下加入10%氯化钠溶液后的各种微粒数和微生物数量。结果洁净条件下配制的药液中>10~<25μm的微粒数和>25μm的微粒数均明显较普通条件下配制的药液少(均P<0.05),洁净条件下配制的药液中的微生物检出数也明显少于普通条件下配制的药液。结论为防止产生不溶性微粒和微生物污染,医院在临床输液制剂的配制过程中有建立临床输液配制中心的必要。更多还原