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第一代无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品制备工艺的研究

Studies on the preparation procedure of first lot national reference on toxicity of acellular pertussis vaccine

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【作者】侯启明；张庶民；梁雅文；张路民；项美娟；蒋强华；肖詹荣；付春晖；吴玫；刘志强；孟丽；李松；金于兰；冯洁；陈晓婷；孙晓林；

【Author】 HOU Qi-ming1,ZHANG Shu-min1,LIANG Ya-wen1,et al.(National Institute for the Pharmaceutical and Biological Product,Beijing 100050,China)

【机构】中国药品生物制品检定所；武汉生物制品研究所；北京生物制品研究所；长春生物制品研究所；成都生物制品研究所；上海生物制品研究所；兰州生物制品研究所北京100050；北京100050；武汉430046；北京100024；长春130062；成都610063；上海200052； 730046；

【摘要】目的筛选无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品的最佳生产工艺。方法选用百日咳CS菌株(编号58003),对不同的培养方式进行比较研究,选择最佳毒性国家参考品的生产工艺。结果该参考品经过不同培养方式比较后,确定了最终生产工艺,将培养的百日咳菌加入保护剂后分装制备成冻干品。结论该生产工艺制备的样品含有较强的毒性,同时能进行规模生产,满足了毒性国家参考品各项检测指标的要求。更多还原

【Abstract】 Objective In order to select the best preparation procedure of the national reference on toxicity of acellular pertussis vaccine.Method Using CS stain of Bodtella pertussis to compare different culture and detoxifying procedure.Result Conforming the final preparation procedure and frozen a lot of reference.Conclusion The first lot national reference has more strong toxicity of pertussis and can satisfy the criterion of national requirement.更多还原

【关键词】疫苗,无细胞；百日咳菌苗；国家毒性参考品；制备工艺；
【Key words】 vaccines,acellular； pertussis vaccine； national reference material on toxicity； preparation procedure；

【文献出处】药品评价 ,Orug Evaluation yao pin pingjia , 编辑部邮箱 ,2005年06期

【分类号】TQ464
【被引频次】6
【下载频次】191

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