克拉霉素缓释片含量测定方法研究

【摘要】 <正>克拉霉素是国内外应用非常广泛的一种新型大环内酯类抗生素。克拉霉素制剂此前只有片剂、胶囊、颗粒剂等普通制剂。克拉霉素缓释片是一新剂型,未见文献报道其含量测定方法.由于缓释片其辅料的特殊性,因此其含量测定方法不能完全套用普通制剂的含量测定方法。为有效监控药品质量,建立良好的含量测定方法,我们对其方法学进行了研究。1材料与方法1.1材料克拉霉素缓释片由浙江可立思安制药有限公司研制,克拉霉素标准品购自中华人民共和国药品生物制品检定所。对羟基苯丁酸甲酯(分析纯),磷酸二氢铵(分析纯),甲醇(色谱纯),乙腈(色谱纯)均市场购得。更多还原