关于中药饮片质量标准指标成分的确定

【摘要】 目的:建立能反映中药饮片内在质量的质量指标,以此质量指标建立的质控指标要达到国际标准化要求,具有可操作性和规范性,并能准确地反应饮片疗效。方法:依据中药炮制原理、药代动力学结论和我国几十年应用化学成分控制中药质量的成功、失败的经验与教训,总结出选定中药饮片质量成分指标的原则。结果:通过对中药饮片质量指标的讨论得出,中药经炮制后,药效增加,毒性减少,而与之对应的化学成分也有增减。这种增减正是中药的药效增加,毒性减少的物质基础。结论:选定的质量指标必须是该中药饮片的主要疗效成分,同时它又符合中药炮制原理,并能用药代动力学的方法对其在体内的代谢规律加以认识。更多还原