紫杉醇注射液的细菌内毒素检查法

【摘要】 目的:建立紫杉醇注射液的细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2000年版部收载的细菌内毒素检查法应用指导原则进行实验。结果:供试品干扰试验提示,紫杉醇注射液按2.5Eu/mg的限值,用灵敏度≤0.25Eu/ml的鲎试剂,在该试验条件下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法适用于紫杉醇注射液细菌内毒素的检查。更多还原