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静脉注射人免疫球蛋白的质量控制

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【作者】 任跃明； 程雅琴； 倪道明；

【机构】 中国药品生物制品检定所； 北京生物制品研究所 (北京100050)； (北京100050)； (北京100024)；

【摘要】 静脉注射用人免疫球蛋白 (IVIG)在抗体置换、免疫调节等方面有着广泛的应用。由于IVIG经静脉注射 ,且用量较大 ,其质量控制尤为重要。控制IVIG质量主要包括IgG的完整性、抗补体活性 (ACA)、多聚体含量、杂蛋白含量、抗体效价、病毒安全性等方面。

【关键词】 静脉注射用人免疫球蛋白； 质量控制； 抗补体活性；
  • 【文献出处】 中国生物制品学杂志 ,Chinese Journal of Biologicals , 编辑部邮箱 ,2005年01期
  • 【分类号】R392
  • 【被引频次】14
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