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HPLC法测定瑞格列奈及片剂中的R-异构体

Determination of R(-)-Isomer in Repaglinide and Its Tablets by HPLC

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【作者】 顾萍李语如蒋素梅马仕珉

【Author】 Gu Ping(Jiangsu Hansen Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222006,P.R.China);Li Yuru, Jiang Sumei, Ma Shimin(Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.)

【机构】 江苏豪森药业股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司 连云港222006

【摘要】 目的建立HPLC法测定瑞格列奈及片剂中R异构体。方法用α酸性糖蛋白键合硅胶为固定相,0.02mol·L-1的磷酸盐缓冲液(pH7.0)乙腈(90∶10)为流动相,流速0.5ml·min-1,检测波长240nm。结果瑞格列奈与R异构体分离良好,最低检出量为1ng,R异构体的回收率为99.0%。结论方法快速简便,准确,可用于瑞格列奈及片剂中R异构体的测定。

【Abstract】 Objective: To establish a HPLC method for determination of R ( ) isomer in repaglinide and its tablets.Method: A Chiral AGP column was used with 0.02 mol·L -1 buffer of potassium phosphate(pH 7.0 ) acetonitrile as mobile phase. The flow rate was 0.5 ml·min -1 and the detecting wavelength was at 240 nm.Result: The detecting limit of nateglinide was 1ng and the recovery of R ( ) isomer was 99.0% .Conclusion: This method is rapid, simple, and can be used for determination of R ( ) isomer in repaglinide and its tablets.

【关键词】 HPLC瑞格列奈R-异构体测定
【Key words】 HPLCRepaglinideR-IsomerDetermination
  • 【分类号】R927.2
  • 【被引频次】10
  • 【下载频次】261
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