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对中宏观药品不良反应监测和报告体系运作的探讨
【摘要】 <正>所谓中宏观药品不良反应(以下简称为ADR)监测和报告体系就是指省以下包括省级ADR监测和报告中心在内的ADR监测与报告体系,这个体系在ADR监测与报告工作中起着承上启下的桥梁作用。因此,建立良好的中宏观ADR监测与报告体系和运作机制有着非常重要的意义。2004年3月卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家实行ADR报告制度,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定时限和方式向所在地的省级ADR监测中心报告所发现的ADR。可见,ADR中宏观监测和报告体系主体,主要由ADR监测中心(省和省以下)及药品生产、经营企业和医疗卫生机构组成。以下我们就这个体系制度和运作的完善作一探讨。
- 【文献出处】 中南药学 ,Central South Pharmacy , 编辑部邮箱 ,2004年06期
- 【分类号】R95
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