新药研发过程中的项目管理

【摘要】 项目管理作为管理学的一个应用分支学科,已经越来越受到人们的关注,特别是在建筑业、IT产业、制造业等行业已经得到深入广泛的应用。项目管理是适用于那些投资巨大、关系复杂、时间和资源有限的一次性任务的管理方法。对于药物开发者来说,不管其开发的产品是创新药物还是仿制药物,都是未知研制过程的新产品,其开发的过程也需要借助项目管理。但项目管理思想目前在我国新药研发中尚没有系统、成熟的应用,新药开发人员的项目管理意识尚不强。为此,笔者针对如何在新药研发过程中加强项目管理作一论述。1我国新药开发过程中应用项目管理的必要性众所周知,新药研发过程具有高投入、高风险等特点。在美国开发一个新药往往要投入数亿美元、花费更多还原