对GMP中有关ADR监测和报告工作完善的探讨

【摘要】 所谓的药物不良反应 (adversedrugreactions ,以下简称为ADR) ,就是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。任何药物 (药品 )的药理作用都包括正向治疗作用和反向的毒副作用 ,即药物在发挥治疗作用的同时 ,由于药物成分及其体内代谢机理的复杂性 ,不可避免地会出现不同程度非期待的药理作用。随着医药科技的快速发展和人们生活水平的提高 ,药品的种类、数量和使用人群都在迅速扩大 ,ADR发生数量和发生率也在不断提高。据WHO统计 ,全球每年死亡5 2 0 0万人 ,其中 1/7的人不是死于自然衰老或者疾病 ,而是死于不合理用药 ,各国病人中由于ADR而更多还原