两种HIV抗体初筛诊断试剂的质量比较

【摘要】 目的 :了解两种 HIV抗体初筛诊断试剂的质量。方法 :使用酶联免疫吸附试验 (EL ISA)试剂和快速诊断试剂 (EY)分别对 30份已知 HIV抗体为阳性的标本和 2 0份随机抽样的标本进行同步测试。结果 :EL ISA试剂敏感性、特异性、假阴性率分别为 90 %、10 0 %、10 %。 EY试剂则分别为 6 0 %、10 0 %、4 0 %。两种试剂的敏感性和假阴性率比较差异有统计学意义 (χ2 均为7.2 ,P均 <0 .0 1) ;两种试剂检测结果的一致性检验有统计学意义 (χ2 =5 ,P <0 .0 5 ) ,结果一致者占 70 % ,差异性检验亦有统计学意义 (χ2 =7.1,P<0 .0 5 )。结论 :EL ISA试剂优于 EY试剂 ,在实际工作中 ,选用 EL ISA诊断试剂还是 EY快速诊断试剂应根据实验条件而定更多还原