【作者】 张昌贵; 张玉敏; 王耕;
【机构】 哈药集团三精制药有限公司; 哈药集团三精制药有限公司 150010; 150010; 150010;
【摘要】 本文对无菌灌(分)装药品的无菌生产工艺及验证,无菌生产环境控制及验证,无菌操作技术及验证,无菌检验的 局限性及验证做了比较全面的综合论述。更多还原