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高效液相色谱法测定胞磷胆碱钠注射液的有关物质

Determination of mainly related substance in citicoline sodium injection by HPLC

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【作者】 翟宏艳齐永秀丁静李珂王乐勇

【Author】 ZHAI Hong yan 1,QI Yong xiu 1, DING Jing 1, LI Ke 1,WANG Le yong 2(Taishan Medical College, Taian 271000,China)

【机构】 泰山医学院药学系泰安技术监督局质检所 山东泰安271000山东泰安271000山东泰安271000

【摘要】 目的 建立胞磷胆碱钠注射液中有关物质的HPLC测定方法。方法 HPLC法 :色谱柱为 phenomenerODS2 ,流动相 :0 0 5mol/L磷酸盐缓冲液 ,检测波长为 2 80nm ,流速为 1 0ml/min。结果 样品中最相邻两杂质峰R =1 8,胞苷酸回收率 99 2 % ,胞磷胆碱钠线性范围为 2 0 6~ 14 4 μg ,最低检测浓度为 0 0 6 μg/ml,胞苷酸线性范围为 0 0 2~ 0 18μg ,最低检测浓度为 0 0 0 2 μg/ml。结论 该方法简单、准确、灵敏度高。

【Abstract】 Objective: To established a HPLC method for the study of the related substances of citicoline sodium injection Methods:The samples were determined by HPLC the mobile phase is 0 05 mol/L phosphate buffer solution At a flow rate of 1 0 mL/min,wavelength is 280nm Results:Good linearity as obtained from 2 06 μg to 14 4 μg of citicoline sodium with a correlative coefficient of 0 99995 and from 0 02 μg to 0 18 μg of the related substance with a correlative coefficient of 0 99999 Conclution:The method is sample and sensitive

  • 【文献出处】 泰山医学院学报 ,Journal of Taishan Medical College , 编辑部邮箱 ,2003年01期
  • 【分类号】R927.2
  • 【被引频次】2
  • 【下载频次】145
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