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头孢克洛咀嚼片的人体相对生物利用度

Relative bioavailability of cefaclor chewable tablet in human

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【作者】 张静李健华赵悦江翊国刘广余

【Author】 Zhang Jing 1, Li Jianhua 2, Zhao Yue 1, Jiang Yiguo 3, Liu Guanyu 1 ( 1Department of Pharmacy, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing 210029, China; 2Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co. Ltd. Nanjing 210042, China; 3Department of Pharmacy, Suzhou Children’s Hospital, Suzhou 215003, China)

【机构】 南京医科大学第一附属医院药剂科南京先声药业有限公司苏州市儿童医院药剂科南京医科大学第一附属医院药剂科 南京210029南京210042南京210029苏州215003南京210029

【摘要】 目的 :研究 2 0名男性健康受试者单剂量口服 75 0mg头孢克洛咀嚼片和胶囊后 ,头孢克洛咀嚼片相对生物利用度。方法 :采用RP HPLC测定人血浆中头孢克洛浓度 ,并用 3P97程序拟合。结果 :单剂量口服 75 0mg头孢克洛咀嚼片和胶囊后的AUC0→ 3 5h分别为 (2 1 90± 3 3 5 ) ,(2 2 4 8± 3 66) μg·h·mL-1;cmax分别是 (18 10± 3 77) ,(18 3 6± 4 0 3 ) μg·mL-1;tmax分别是 (0 70± 0 2 0 ) ,(0 80± 0 2 0 )h ;T1/ 2 分别为 (0 4 9± 0 0 6) ,(0 5 6± 0 17)h ,头孢克洛咀嚼片和胶囊的所有药动学参数经统计学处理均无显著性差异 (P >0 0 5 )。结论 :头孢克洛咀嚼片和胶囊具有生物等效性

【Abstract】 AIM: To study the pharmacokinetics and bioavailability of cefaclor chewable tablet and capsule in 20 healthy male volunteers after a single oral dose of 750 mg of cefaclor. METHODS: The plasma concentrations of cefaclor were determined by RP HPLC and estimated by 3P97 program. RESULTS: The pharmacokinetic parameters of cefaclor chewable tablet and capsule were as follows: AUC 0→3 5 h (21 90±3 35) μg·h·mL -1 and (22 48±3 66) μg·h·mL -1 ; c max (18 10±3 77) μg·mL -1 and (18 36±4 03) μg·mL -1 ; t max (0 70±0 20) h and (0 80±0 20) h; T 1/2 (0 49±0 06) h and (0 56±0 17) h, respectively. There was no statistical difference between cafaclor chewable tablet and capsule in pharmacokinetic parameters. CONCLUSION: The results show that the 2 preparations are bioequivalent.

【关键词】 头孢克洛药动学生物利用度
【Key words】 cefaclorpharmacodyneticsbioavailability
  • 【文献出处】 中国临床药学杂志 ,Chinese Journal of Clinical Pharmacy , 编辑部邮箱 ,2003年02期
  • 【分类号】R96
  • 【被引频次】6
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